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醫(yī)用口罩:小產(chǎn)品 大安全

發(fā)布時間:2014/1/16 9:46:10

霧霾已經(jīng)不是河北、京津地區(qū)的“專利”。2013年入冬至今,江蘇、山西、陜西、河南、山東等地均出現(xiàn)持續(xù)霧霾天氣。霧霾給人們的生活帶來了不利影響,卻使口罩市場火了起來。對此,食品藥品監(jiān)管人員提示,口罩雖然是一個小產(chǎn)品,但它與人們的生活、健康直接相關(guān),其安全性輕視不得。最近,江西、江蘇等地食品藥品監(jiān)管部門對醫(yī)用口罩產(chǎn)品進(jìn)行抽驗后發(fā)現(xiàn),不合格問題突出,一些企業(yè)存在偷工減料、粗制濫造、標(biāo)示混亂問題。

日常防護(hù)備受關(guān)注

眾所周知,非典(SARS)、甲型H1N1流感病毒、H7N9流感病毒的流行,促使人們采用口罩預(yù)防疾病的防護(hù)意識增強(qiáng)。對于多地區(qū)出現(xiàn)的持續(xù)霧霾天氣,醫(yī)學(xué)專家更是建議人們采用口罩來防止吸入有害固體顆粒物。

解放軍309醫(yī)院、全軍結(jié)核病研究所林明貴主任告訴記者,霧霾是“霧”和“霾”的合稱。霾中直徑≥10微米的可吸入固體顆粒物(PM10),可通過咳嗽反射被排出呼吸道;而直徑≤2.5微米的可吸入固體顆粒物(PM2.5),若經(jīng)較長時間吸入,則會沉積到肺中,甚至粘附在肺泡表面,劇烈的咳嗽反射、藥物和食物,均無法把它“趕”出來。更為嚴(yán)重的是,長時間吸入PM2.5會導(dǎo)致肺泡彈性降低、功能減弱,甚至誘發(fā)肺纖維化,從而影響呼吸功能,并且?guī)缀鯚o法逆轉(zhuǎn)。因此,在遭遇霧霾天氣時,人們應(yīng)盡量減少外出,外出時最好佩戴具有有效防護(hù)作用的醫(yī)用口罩。

口罩產(chǎn)品種類繁多

記者近日走訪北京市的幾家藥店、大型超市和便利店后發(fā)現(xiàn),市場上口罩品種繁多,有花里胡哨的時尚口罩、傳統(tǒng)脫脂紗布口罩、普通醫(yī)用口罩和醫(yī)用防護(hù)口罩等,還有標(biāo)示“能夠防范PM2.5”的口罩,單價在幾元到幾十元不等。

“在公眾眼里,口罩是一個小產(chǎn)品,因為它既沒有高深的技術(shù),又不是救命的醫(yī)療器械,價格又比較便宜。然而,就是這個小產(chǎn)品,國家食品藥品監(jiān)管部門多次發(fā)文,就其注冊和監(jiān)管做出明確規(guī)定,并將口罩管理類別從第一類調(diào)整為第二類。這種情況在所有醫(yī)療器械產(chǎn)品中并不多見。”江西省局的監(jiān)管人員說。

據(jù)監(jiān)管人員介紹,口罩依據(jù)功能不同大體分為兩類:一類是作為普通商品管理的普通口罩,如普通脫脂紗布口罩、普通防塵口罩;另一類是作為醫(yī)療器械管理的醫(yī)用口罩。消費(fèi)者需要注意的是,普通防塵口罩僅是日常用品,其在材質(zhì)、規(guī)格上沒有統(tǒng)一要求,主要被用于御寒、防塵,不適用于預(yù)防疾病;普通脫脂紗布口罩是一種防護(hù)性保健用品,其對空氣中的微生物、飛沫及塵埃有一定過濾效果,僅適用于一般性健康防護(hù);作為第二類醫(yī)療器械管理的醫(yī)用口罩分為醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用外科口罩和普通醫(yī)用口罩3種,它們的防護(hù)作用有明顯差別,在用途上有明確規(guī)定,消費(fèi)者需要根據(jù)使用需要進(jìn)行選擇。

生產(chǎn)質(zhì)量令人擔(dān)憂

我國是世界口罩生產(chǎn)、出口大國,同時也是口罩原材料無紡布的生產(chǎn)、出口大國。據(jù)了解,國內(nèi)部分口罩生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)掌握N95或同等效果口罩的生產(chǎn)技術(shù),一些國產(chǎn)口罩已成為名牌產(chǎn)品,并且口罩產(chǎn)業(yè)在湖北仙桃等地區(qū)已成為當(dāng)?shù)氐闹еa(chǎn)業(yè)。

但是,安徽省局監(jiān)管人員告訴記者,目前,高技術(shù)含量、高附加值口罩市場仍然是國外品牌主導(dǎo),國內(nèi)大多數(shù)口罩生產(chǎn)企業(yè)的特點是散、小、雜,以生產(chǎn)技術(shù)含量低、附加值低的低防護(hù)等級口罩為主,有些企業(yè)生產(chǎn)條件差、質(zhì)量意識不強(qiáng)?,F(xiàn)在一個低端口罩的利潤甚至只能以“分”來計算。在產(chǎn)品同質(zhì)化和惡性價格競爭的壓力之下,有些生產(chǎn)企業(yè)抱有只求數(shù)量、不求質(zhì)量的生產(chǎn)觀念,導(dǎo)致口罩質(zhì)量堪憂。另外,我國在口罩標(biāo)準(zhǔn)、分類、注冊管理等方面亟須規(guī)范。

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