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醫(yī)療大數(shù)據(jù)缺失 醫(yī)療器械安全風險難評估

發(fā)布時間:2015/7/8 10:15:09

醫(yī)療大數(shù)據(jù)已經(jīng)做了十幾年,但現(xiàn)在各個醫(yī)院的大量信息還完全沉默在那里。

“如果說20世紀是石油為王的時代,21世紀就是數(shù)據(jù)為王的時代。”近日,在由北京市科協(xié)主辦的國際生物醫(yī)藥與醫(yī)療大數(shù)據(jù)專題研討會上,與會專家如是說。

然而,在專家看來,中國醫(yī)療大數(shù)據(jù)的“劍”磨了十幾年依然很鈍,我國在醫(yī)療大數(shù)據(jù)方面的發(fā)展并不樂觀。

“醫(yī)療大數(shù)據(jù)已經(jīng)做了十幾年,但現(xiàn)在各個醫(yī)院的大量信息還是完全沉默在那里。”北京中醫(yī)藥大學東方醫(yī)院教授、信息管理處處長韋云感慨,我國醫(yī)療大數(shù)據(jù)的利用率仍然太低。

醫(yī)療大數(shù)據(jù)將在沉默中爆發(fā),還是在沉默中滅亡?這向中國生物醫(yī)藥與醫(yī)療領域發(fā)起了新的挑戰(zhàn)。

健康中國的新機遇

從1980年起,美國衛(wèi)生福利部每隔十年會發(fā)布一項健康計劃,其核心著眼于改善全體國民的健康。我國衛(wèi)生部在“2008年全國衛(wèi)生工作會議”上也正式提出“健康中國2020”戰(zhàn)略。

這其中,大數(shù)據(jù)帶來了前所未有的機遇。美國賓州德雷克塞爾大學公共衛(wèi)生學院環(huán)境與職業(yè)衛(wèi)生學系主任劉隆健說,大數(shù)據(jù)對于研究不同人群的健康特征、發(fā)現(xiàn)新疾病、控制全球性傳染病都有幫助。

國家心血管病中心醫(yī)學統(tǒng)計部主任李衛(wèi)表示,大數(shù)據(jù)也為醫(yī)療器械的安全性評價帶來了福音。國家食品藥品監(jiān)督管理總局規(guī)定,對于醫(yī)療器械既要評價其安全性,又要評價有效性。

“目前,我們通常僅能評價它的有效性。由于參加一項臨床實驗的病人數(shù)量十分有限,因此還很難評估低發(fā)生率的安全性風險。”李衛(wèi)說,大數(shù)據(jù)的出現(xiàn)使安全性評價成為可能。“通過海量數(shù)據(jù),我們能看到所有用過這種產(chǎn)品的病人情況。”

不僅如此,大數(shù)據(jù)還為新藥研發(fā)帶來了曙光。“國內(nèi)外醫(yī)藥公司現(xiàn)在都面臨著巨大的研發(fā)困境,而這些困境如臨床實驗數(shù)據(jù)問題,可以用大數(shù)據(jù)解決。”安必奇(天津)生物科技有限公司總經(jīng)理章文羿說。

“沉默”的信息共享難

韋云是一名血液免疫方面的醫(yī)生,也是北京市中醫(yī)病案質控中心主任和北京中西醫(yī)結合學會信息專業(yè)委員會主任委員。過去的15年里,她的工作一直與數(shù)據(jù)信息有關。正因如此,她看到了十多年來醫(yī)療大數(shù)據(jù)令人擔憂的“沉默”。

在韋云看來,這樣的“沉默”是數(shù)據(jù)利用率不高、共享機制缺失所導致的。“這些沉默的數(shù)據(jù)有沒有用呢?有!但是,需要數(shù)據(jù)的單位得不到數(shù)據(jù),有數(shù)據(jù)的單位又要保密。這是一個矛盾。”韋云感慨地說。

她表示,現(xiàn)在亟待建立一個打破共享障礙的機制。“我們不能要求別人共享,也不能讓政府出臺政策推進共享。但是,這幾年的工作讓我體會到,我們可以共同做研發(fā)、做項目、做課題,這種需求非常多。”

就在幾天前,中科院金融科技中心首席科學家劉世平受上海交通大學邀請,作了一場關于醫(yī)療大數(shù)據(jù)的報告。在與來自上海交通大學12個附屬醫(yī)院的專家交流后,他發(fā)現(xiàn),他們對于數(shù)據(jù)的收集和共享抱有強烈的愿望。

對于藥物研發(fā)企業(yè)來說,數(shù)據(jù)共享更為重要。“在這方面,我們還是要向美國學習。美國已經(jīng)有公司將臨床數(shù)據(jù)綜合起來,分析得出更好的建議。”章文羿說。

醫(yī)療數(shù)據(jù)像塊“蜂窩煤”

對于醫(yī)療領域來說,13億人是一個寶貴的證據(jù)庫。“作為證據(jù)輸入國,我國病人很多,就好像擁有了廣袤的麥田。但要把面粉變成餐桌上的面包,還需要面粉加工平臺,利用技術手段建立一個數(shù)據(jù)收集、加工、分析和統(tǒng)計平臺。”北京協(xié)和醫(yī)院主任醫(yī)師田新平說。

當下,盡管我國擁有海量的大數(shù)據(jù),但缺乏有效的加工分析能力,其中最大的干擾因素在于數(shù)據(jù)標準不統(tǒng)一。在專家看來,目前我國醫(yī)療大數(shù)據(jù)就像一大塊“蜂窩煤”。“數(shù)據(jù)的收集和整理缺乏統(tǒng)一的標準,同一個產(chǎn)品線是通的,但不同的產(chǎn)品線是不通的。”劉世平說。

韋云表示,我國醫(yī)療數(shù)據(jù)化的標準可謂“百花齊放”。“每家醫(yī)院的信息化工作都涉及幾十個廠家,每個廠家的數(shù)據(jù)、標準、采集、存儲都不一樣。因此,即便是在一家醫(yī)院,都會出現(xiàn)很多孤島,更別說整個醫(yī)療行業(yè)了。”韋云說。

“各家醫(yī)院信息系統(tǒng)的標準、接口都不同,這成為利用率低、共享難的原因之一。”李衛(wèi)說。

不僅如此,數(shù)據(jù)種類的多樣化也為數(shù)據(jù)標準的制定和應用帶來了挑戰(zhàn)。“我們以前能處理的數(shù)據(jù)大部分是結構化的文本數(shù)據(jù),但對于非結構化的音視頻數(shù)據(jù)都很難處理。”劉世平說。

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