云南省大理州食品藥品監(jiān)督管理局推行藥械分級(jí)量化動(dòng)態(tài)管理見(jiàn)成效
2011年,云南省大理州食品藥品監(jiān)督管理局在全州推行藥械分級(jí)量化動(dòng)態(tài)管理并取得明顯成效。
為積極探索建立藥械安全長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制,提高監(jiān)管效率,降低監(jiān)管成本,大理州食品藥品監(jiān)督管理局在2008年工作的基礎(chǔ)上,2011年制定完善了《大理州藥品醫(yī)療器械動(dòng)態(tài)分級(jí)管理辦法》在全州推行,建立評(píng)價(jià)體系,對(duì)每個(gè)藥械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位的質(zhì)量安全及誠(chéng)信守法情況作綜合評(píng)價(jià),并以此為基礎(chǔ)找出存在的主要問(wèn)題和存在問(wèn)題的主要企業(yè),重點(diǎn)進(jìn)行整治規(guī)范,整體提高全州藥械質(zhì)量安全水平,鞏固專項(xiàng)整治成果。
實(shí)施藥械分級(jí)量化動(dòng)態(tài)管理后,一是監(jiān)管效率有效提高,在工作任務(wù)相同、執(zhí)法力度不減的前提下,2010年與2009年相比,全州少出動(dòng)執(zhí)法車輛1216車次、執(zhí)法人員3343人次;2011年與2010同期相比,全州少出動(dòng)執(zhí)法車輛625車次、執(zhí)法人員2016人次。州縣兩級(jí)食品藥品監(jiān)管部門投入力量,按機(jī)構(gòu)改革后新職能要求順利開(kāi)展餐飲服務(wù)、保健食品、化妝品監(jiān)管工作。二是藥械質(zhì)量安全水平穩(wěn)步提升。2010年與2009年相比,全州藥械違法違規(guī)行為下降了約70%,藥品抽驗(yàn)合格率由93%上升為97%;2011年與2010同期相比,違法違規(guī)行為下降了約20%,藥品抽驗(yàn)合格率維持在97%左右,鞏固了藥品安全專項(xiàng)整治成果。