云南省石屏縣食品藥品監(jiān)督管理局扎實推進醫(yī)療器械安全監(jiān)管工作取得新成效
2012年以來,云南省石屏縣食品藥品監(jiān)督管理局以提升監(jiān)管能力為核心,以規(guī)范經營和使用行為為重點,著力創(chuàng)新監(jiān)管模式,健全監(jiān)管機制,落實安全責任,突出“六抓”,不斷強化醫(yī)療器械安全監(jiān)管,規(guī)范和凈化轄區(qū)醫(yī)療器械市場秩序,確保公眾用械安全。
一是抓部署,實現監(jiān)管全覆蓋。及時研究制定醫(yī)療器械質量安全監(jiān)管措施,任務細化到人,實行分片責任包干網格化監(jiān)管,有效促進了監(jiān)管工作實現全覆蓋,確保各項工作的有效落實。
二是抓查處,規(guī)范經營、使用行為。加大力度,依法查處違法經營、使用醫(yī)療器械行為。
三是抓引導,規(guī)范裝飾性彩色平光隱形眼鏡監(jiān)管。結合轄區(qū)產品市場現狀開展專項治理工作,積極引導經營企業(yè)依法取得《醫(yī)療器械經營許可證》,并核準6822-1角膜接觸鏡的經營范圍方可經營此類產品,及時有效規(guī)范轄區(qū)內裝飾性彩色平光隱形眼鏡的監(jiān)管工作。
四是抓宣傳,增強公眾醫(yī)療器械法制意識和安全用械意識。以消費者權益保護日暨綜治維穩(wěn)宣傳、科技活動周、安全用藥月等活動為契機,充分利用現代化信息手段,采取多種形式大力開展醫(yī)療器械法規(guī)和安全用械科學知識進農村、進機關、進學校、進企業(yè)、進社區(qū)、進家庭“六進”主題宣傳活動,使醫(yī)療器械法規(guī)和安全用械常識逐步深入人心,增強廣大人民群眾的法律意識、安全意識和自我保護意識,營造全社會人人關心用械安全的良好氛圍。
五是抓基礎,夯實醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作。認真貫徹《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作指南》(試行),加強全縣各醫(yī)療衛(wèi)生機構和較大經營企業(yè)的監(jiān)測網點建設,加大宣傳培訓教育力度,強化報告主體意識,完善監(jiān)測制度、規(guī)范人員配備和工作程序,建立監(jiān)測工作目標責任和考評機制,有效開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告工作,提高應急處置和預警能力,確保醫(yī)療器械不良事件早發(fā)現、早應對、早處理。
六是抓關鍵,進一步鞏固市場整治成果。深化鞏固專項整治成果,加強醫(yī)療器械經營許可證動態(tài)管理工作,把好市場準入關。開展不合格、問題醫(yī)療器械的查控工作,及時消除不安全因素,有效保證群眾用械安全。強化對農村、城鄉(xiāng)結合部、車站、公路沿線、賓館、招待所、旅游景點周邊地區(qū)、集鎮(zhèn)、廠礦學校醫(yī)務室、縣疾控中心等重點區(qū)域和單位醫(yī)療器械的購進、驗收、儲存和養(yǎng)護、銷售和使用等重點環(huán)節(jié),重大節(jié)假日等重點時段的監(jiān)管和監(jiān)督巡查工作。系列活動的開展,使全縣醫(yī)療器械監(jiān)管各項任務得到有效落實,醫(yī)療器械市場明顯規(guī)范,轄區(qū)內醫(yī)療器械進貨渠道得到凈化,市場秩序明顯好轉,質量安全狀況不斷改善。