云南省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所三項(xiàng)措施扎實(shí)推進(jìn)醫(yī)療器械突發(fā)性不良事件應(yīng)急檢驗(yàn)
發(fā)布時(shí)間：2012/7/30 15:04:57
近年來(lái)，云南省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所實(shí)施三項(xiàng)措施，扎實(shí)推進(jìn)醫(yī)療器械突發(fā)性不良事件應(yīng)急檢驗(yàn)工作。
一是進(jìn)一步完善《醫(yī)療器械突發(fā)性不良事件檢驗(yàn)(檢測(cè))應(yīng)急預(yù)案》，突出應(yīng)急檢驗(yàn)“快、準(zhǔn)、細(xì)”。
二是強(qiáng)化信息收集分析工作。加強(qiáng)對(duì)突發(fā)性不良事件發(fā)生的第一時(shí)間的信息收集，召開技術(shù)檢驗(yàn)工作會(huì)，分析不良反應(yīng)原因，確定檢驗(yàn)項(xiàng)目，按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)中詳細(xì)記錄產(chǎn)品分時(shí)段檢驗(yàn)情況。
三是強(qiáng)化檢驗(yàn)科室的密切配合，確保在收到送檢樣品后2個(gè)工作日內(nèi)，完成90%的檢驗(yàn)項(xiàng)目(無(wú)菌項(xiàng)目要求時(shí)間14天)，并及時(shí)公布檢驗(yàn)結(jié)果。
2012年以來(lái)，該所完成了昭通市鹽津縣柿子鎮(zhèn)衛(wèi)生院以及某醫(yī)院急診等突發(fā)性不良事件檢驗(yàn)工作。
相關(guān)閱讀
- 2016年全國(guó)食品藥品醫(yī)療器械檢驗(yàn)工作電視電話會(huì)議在京召開2016-01-28
- 檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)獲實(shí)質(zhì)性推進(jìn) 器械行業(yè)大災(zāi)難？2015-09-11
- 云南省明確三大措施強(qiáng)化互聯(lián)網(wǎng)藥品監(jiān)管2012-09-05
- 云南省食品藥品監(jiān)督管理局采取有效措施規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)管工作2012-08-01
- 云南省西雙版納州藥監(jiān)局加強(qiáng)“三項(xiàng)監(jiān)測(cè)”推進(jìn)藥械質(zhì)量安全監(jiān)管工作2012-07-30
