為加快新版GMP的實施工作浙江省食品藥品監(jiān)督管理局召開大容量注射劑和凍干粉針劑生產(chǎn)企業(yè)座談會
發(fā)布時間：2012/10/15 10:16:58
為貫徹落實國家食品藥品監(jiān)督管理局加強無菌藥品生產(chǎn)監(jiān)管視頻會議的精神，加快新版GMP的實施工作，督促注射劑生產(chǎn)企業(yè)注重GMP設備改造過程中的系統(tǒng)驗證工作，近日，浙江省食品藥品監(jiān)督管理局在杭州舉辦了大容量注射劑和凍干粉針劑生產(chǎn)企業(yè)座談會。全省注射劑生產(chǎn)企業(yè)質量負責人及部分地市GMP檢查聯(lián)絡員共約60余人參加了此次座談會。
會上，浙江省局傳達了國家局“加強無菌藥品生產(chǎn)監(jiān)管視頻會議”的精神，就GMP設備改造過程中，批量成倍擴大、大型滅菌柜及凍干設備的驗證工作目前遇到的一些問題進行了座談，與會企業(yè)代表就新版GMP實施和改造過程中遇到的問題進行了討論和交流，對大型設備存在的技術風險點進行了深入的分析討論。
此次座談會，一是嘗試為全省生產(chǎn)企業(yè)搭建了相互學習和交流的平臺;二是進一步了解企業(yè)GMP技改的進程;三是讓企業(yè)對生產(chǎn)批量成倍擴大后使用的大型滅菌柜及凍干設備帶來質量風險有了更深的了解并在GMP實施中給于解決，進一步推動浙江省新版GMP的實施工作。
