2017年是國產(chǎn)醫(yī)療器械發(fā)展歷程中具有劃時(shí)代意義的一年!

當(dāng)全國對(duì)于支持國產(chǎn)的呼聲達(dá)到了頂峰，作為長(zhǎng)期被進(jìn)口品牌壟斷的醫(yī)療器械行業(yè)，也成為了國家推進(jìn)國產(chǎn)產(chǎn)品的一個(gè)重點(diǎn)領(lǐng)域。即使是被GPS壟斷的醫(yī)療高端設(shè)備領(lǐng)域，國產(chǎn)品牌也達(dá)到了前所未有的市場(chǎng)占有率。

一方面，得益于近年來國產(chǎn)品牌對(duì)于產(chǎn)品性能的提升，在產(chǎn)品質(zhì)量和售后服務(wù)上，都可以趕超同類型的進(jìn)口設(shè)備。

另一方面，國家政策的扶持，給國產(chǎn)民族品牌極大的推動(dòng)力。

國家扶持國產(chǎn)醫(yī)療器械政策

早在2014年，中國首次對(duì)醫(yī)療設(shè)備采購設(shè)限，提高國產(chǎn)設(shè)備比例，并啟動(dòng)了國家衛(wèi)生計(jì)生委啟動(dòng)優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備遴選計(jì)劃，截止目前，第四批優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備遴選正在進(jìn)行。

國務(wù)院在今年1月份印發(fā)的《“十三五”深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃》中，正式提出要開展大型醫(yī)療設(shè)備集中采購。有關(guān)大型醫(yī)用設(shè)備配置證行政許可制管理，由國家衛(wèi)計(jì)委負(fù)責(zé)甲類大型醫(yī)用設(shè)備的配置許可證核發(fā)，省級(jí)衛(wèi)計(jì)委則是負(fù)責(zé)乙類大型醫(yī)用設(shè)備的配置許可證核發(fā)，可以有效的制止醫(yī)療機(jī)構(gòu)盲目追求進(jìn)口高端設(shè)備、競(jìng)相拼設(shè)備。

今年5月份國務(wù)院印發(fā)的《中國制造2025》提出，要提高醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平，重點(diǎn)發(fā)展影像設(shè)備、醫(yī)用機(jī)器人等高性能診療設(shè)備，以及全降解血管支架等高值醫(yī)用耗材。

10月8日，中辦、國辦印發(fā)《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，要促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和技術(shù)創(chuàng)新，縮小國內(nèi)上市產(chǎn)品質(zhì)量與國際先進(jìn)水平之間的差距。

國家2017的大戰(zhàn)略上從國家層面將廣東、四川、浙江、上海、江蘇5省市列入扶持國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備首批試點(diǎn)推廣。

“支持國產(chǎn)醫(yī)療器械”不再是一句口號(hào)!!!

浙江省

●浙江省要求除183項(xiàng)器械允許采購進(jìn)口外(14種尚無國產(chǎn)品牌的設(shè)備，169種可以采購進(jìn)口設(shè)備)，其他都必須使用國產(chǎn)設(shè)備。

●浙江省正式提出，擬到“十三五”(2016年至2020年)末，全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備比例翻一番。

在浙江省“精準(zhǔn)對(duì)接精準(zhǔn)服務(wù)”支持醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)提升發(fā)展的若干意見中，多處體現(xiàn)了扶植本省企業(yè)，不難看出，“扶持國產(chǎn)”的核心其實(shí)還是“扶持浙產(chǎn)”!比如，浙大一院投入使用的該省首臺(tái)國產(chǎn)磁共振機(jī)器，就是寧波造。取消本省生產(chǎn)大型設(shè)備控制比例。

上海市

12月，上海正式實(shí)施“醫(yī)療器械注冊(cè)人制度”，并將率先在上海自貿(mào)區(qū)內(nèi)試點(diǎn)。根據(jù)該《試點(diǎn)工作實(shí)施方案》，試點(diǎn)醫(yī)療器械范圍包括境內(nèi)第二類、第三類醫(yī)療器械(含創(chuàng)新醫(yī)療器械)。加速高端醫(yī)療器械本土生產(chǎn)。

山東省

● 2017年3月，山東省財(cái)政廳印發(fā)《2017年度山東省省級(jí)政府集中采購目錄》，明確表示堅(jiān)決支持采購國產(chǎn)醫(yī)療器械，進(jìn)口設(shè)備嚴(yán)格審批!

● 11月底，山東省政府采購網(wǎng)發(fā)布了關(guān)于公布《<山東省政府集中采購目錄及限額標(biāo)準(zhǔn)>和<山東省政府采購進(jìn)口產(chǎn)品目錄>的通知》。年度執(zhí)行中確需采購進(jìn)口產(chǎn)品且未在《進(jìn)口產(chǎn)品目錄》內(nèi)的，需要報(bào)送進(jìn)口產(chǎn)品采購申請(qǐng)。

● 12月12日，山東省政府辦印發(fā)《山東省“十三五”深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃》(以下簡(jiǎn)稱《規(guī)劃》)，

山東省此次的提出則預(yù)示著，大型醫(yī)用設(shè)備的集采即將來臨。未來5年，大型醫(yī)用設(shè)備集采將真正實(shí)現(xiàn)。

安徽省

● 2017年8月安徽省政府辦公廳正式印發(fā)了《促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展實(shí)施方案》(以下簡(jiǎn)稱《方案》)。國產(chǎn)藥品和醫(yī)療器械能夠滿足要求的，政府采購項(xiàng)目原則上須采購國產(chǎn)產(chǎn)品，不得指定采購進(jìn)口產(chǎn)品，不得設(shè)置針對(duì)性參數(shù)。

● 支持發(fā)展民營第三方醫(yī)學(xué)影像服務(wù)，促進(jìn)遠(yuǎn)程網(wǎng)絡(luò)醫(yī)療發(fā)展。建立創(chuàng)新醫(yī)療器械租賃平臺(tái)。發(fā)展高性能診療設(shè)備、體外診斷設(shè)備、高端植介入產(chǎn)品等醫(yī)療器械產(chǎn)品及其關(guān)鍵部件。

【來源：中國醫(yī)療科技網(wǎng)】