國(guó)家開會(huì),大力支持醫(yī)療器械創(chuàng)新
國(guó)家、地方動(dòng)作頻頻,醫(yī)械創(chuàng)新的黃金時(shí)代來臨。
01
國(guó)家衛(wèi)健委釋放多項(xiàng)信號(hào)
利好醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展
12月6日,國(guó)家衛(wèi)健委就醫(yī)藥領(lǐng)域科技創(chuàng)新有關(guān)情況舉行發(fā)布會(huì)(實(shí)錄附文末),覆蓋醫(yī)療裝備企業(yè)科技創(chuàng)新、進(jìn)院渠道暢通、醫(yī)工融合、基層診療賦能等多處內(nèi)容。
圖源:健康中國(guó)
國(guó)家衛(wèi)健委科教司司長(zhǎng)劉登峰在會(huì)上提到,去年以來國(guó)家衛(wèi)健委圍繞健全項(xiàng)目管理、優(yōu)化資源布局、營(yíng)造政策環(huán)境等10個(gè)方面,出臺(tái)了50條促進(jìn)衛(wèi)生健康科技創(chuàng)新的政策舉措。
其中包括,在促進(jìn)生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展方面,出臺(tái)了相關(guān)政策,暢通從基礎(chǔ)研究到臨床轉(zhuǎn)化的渠道;為科技創(chuàng)新提供源源不斷的資金、政策和項(xiàng)目支持,為衛(wèi)生健康事業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展提供科技支撐。
伴隨國(guó)家層面對(duì)醫(yī)療創(chuàng)新的重視程度加上,醫(yī)療裝備領(lǐng)域自主創(chuàng)新發(fā)展已迎來提速。
會(huì)上,聯(lián)影醫(yī)療董事長(zhǎng)張強(qiáng)介紹了聯(lián)影醫(yī)療在醫(yī)療設(shè)備創(chuàng)新方面的努力。聯(lián)影今年前三季度研發(fā)的投入就占營(yíng)收的將近1/4?,F(xiàn)在已經(jīng)有超過3萬臺(tái)CT、磁共振、分子影像(PET/CT等)等軟硬件系統(tǒng),服務(wù)于全球近80個(gè)國(guó)家14000多個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
同時(shí),醫(yī)工結(jié)合的成果也在加速企業(yè)端的商業(yè)轉(zhuǎn)化,并推動(dòng)醫(yī)療設(shè)備國(guó)產(chǎn)替代。據(jù)北京協(xié)和醫(yī)院院長(zhǎng)張抒揚(yáng)介紹,國(guó)產(chǎn)ECMO主機(jī)已經(jīng)獲批上市,在全國(guó)50多家醫(yī)院推廣應(yīng)用。張強(qiáng)表示,產(chǎn)學(xué)研醫(yī)多方創(chuàng)新協(xié)同,能夠讓知識(shí)創(chuàng)新和技術(shù)創(chuàng)新有效銜接,共同打造深度融合的創(chuàng)新生態(tài),這也是醫(yī)療科技創(chuàng)新的關(guān)鍵。
除了高端使用場(chǎng)景的突破外,醫(yī)療裝備創(chuàng)新還在直接賦能基層診療服務(wù)能力,與國(guó)家推動(dòng)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源下沉的目標(biāo)形成呼應(yīng)。
張強(qiáng)表示,將先進(jìn)的人工智能技術(shù)融入設(shè)備全流程,讓醫(yī)療裝備更加智能,基層醫(yī)生更加容易操作,醫(yī)院就可以開展更多常規(guī)化、標(biāo)準(zhǔn)化的診療服務(wù)。
11月27日,國(guó)家衛(wèi)健委、國(guó)家發(fā)改委等7部門聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)的指導(dǎo)意見》,明確檢查結(jié)果互認(rèn)推進(jìn)三大目標(biāo)時(shí)間點(diǎn)(詳見:國(guó)家七部門聯(lián)合推進(jìn)檢查結(jié)果互認(rèn),影響整個(gè)行業(yè))。
據(jù)張強(qiáng)介紹,通過搭建信息化體系平臺(tái),以醫(yī)療信息化、智能化助力緊密型縣域醫(yī)共體建設(shè)??梢杂行Т龠M(jìn)醫(yī)學(xué)影像診斷資源的共享和下沉,實(shí)現(xiàn)基層檢查、上級(jí)診斷、結(jié)果共享,提升影像診療同質(zhì)化,推動(dòng)檢查結(jié)果互認(rèn)。
聚焦醫(yī)療創(chuàng)新成果的臨床應(yīng)用,北京協(xié)和醫(yī)院院長(zhǎng)張抒揚(yáng)介紹了藥品準(zhǔn)入的原則,即滿足臨床需求,體現(xiàn)學(xué)科發(fā)展,有重大突破的原研藥、通過國(guó)家質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥、罕見病用藥、兒童用藥、國(guó)家基本藥物優(yōu)先考慮。
02
激勵(lì)政策密集發(fā)布
全鏈條支持創(chuàng)新醫(yī)械
由于投資大、周期長(zhǎng)、技術(shù)門檻高,創(chuàng)新醫(yī)械的發(fā)展離不開官方的多鏈條支持。
在國(guó)家號(hào)召下,近期多地發(fā)布創(chuàng)新醫(yī)療器械支持政策。例如上海提出,對(duì)進(jìn)入國(guó)家和上海市創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序的產(chǎn)品,按照規(guī)定給予最高300萬元支持;以上產(chǎn)品首次取得注冊(cè)證并落地生產(chǎn)的,按照規(guī)定再給予不超過研發(fā)投入的40%,最高800萬元支持。每個(gè)單位每年累計(jì)支持金額最高3000萬元。
此外,審批難問題也在加速破除。9月10日,國(guó)新辦舉行“推動(dòng)高質(zhì)量發(fā)展”系列主題新聞發(fā)布會(huì),圍繞新技術(shù)、新設(shè)備、新耗材收費(fèi)準(zhǔn)入的意見提出:對(duì)優(yōu)化重大疾病診療方案或填補(bǔ)診療空白的重大創(chuàng)新項(xiàng)目,開通綠色通道,加快審核。
據(jù)藥智醫(yī)械統(tǒng)計(jì),2023年進(jìn)入器械創(chuàng)新審批通道的的數(shù)量比2022年增長(zhǎng)了35%。自2019年以來,每年進(jìn)入器械創(chuàng)新審批通道的產(chǎn)品量整體呈現(xiàn)上升趨勢(shì)。
支付端的傾斜也逐步明確,為創(chuàng)新醫(yī)械的商業(yè)轉(zhuǎn)化提供保障。今年7月,國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《國(guó)家醫(yī)療保障局辦公室關(guān)于印發(fā)按病組和病種分值付費(fèi)2.0版分組方案并深入推進(jìn)相關(guān)工作的通知》。其中明確,對(duì)因新藥耗新技術(shù)使用不適合按DRG/DIP標(biāo)準(zhǔn)支付的病例,醫(yī)療機(jī)構(gòu)可自主申報(bào)特例單議,特例單議數(shù)量原則上為DRG出院總病例的5%或 DIP出院總病例的5%以內(nèi)。
地方上,海南將全省定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所采購(gòu)的創(chuàng)新藥械納入直接結(jié)算范疇;北京將符合條件的創(chuàng)新藥械及相關(guān)技術(shù)服務(wù)納入CHS-DRG付費(fèi)除外支付范圍;浙江推出創(chuàng)新醫(yī)藥技術(shù)的激勵(lì)措施,按本年度DRG清算總額的一定比例確定激勵(lì)總額。
在國(guó)家到地方的全鏈條支持下,國(guó)內(nèi)醫(yī)療創(chuàng)新的環(huán)境已發(fā)生轉(zhuǎn)變,從高端設(shè)備突破到基層診療賦能,創(chuàng)新對(duì)醫(yī)械領(lǐng)域的重要性仍在持續(xù)加碼。
附:
【來源:賽柏藍(lán)器械】
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