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獲證醫(yī)械企業(yè)如何避免體系證書不被暫停?

發(fā)布時間:2015/7/2 10:03:57

我們公司的體系證書到期了,怎么辦?很多獲證組織的質(zhì)量管理人員都曾遇到過這個問題。

下面介紹一下體系證書可能被暫停的相關(guān)條件:

a) 獲證的管理體系持續(xù)地或嚴(yán)重地不滿足認(rèn)證要求;

b)在監(jiān)督審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(嚴(yán)重不符合項),在商定的時間內(nèi)采取的糾正、糾正措施未被接受(或未被證實有效);

c)不能在規(guī)定的時限內(nèi)接受監(jiān)督審核或再認(rèn)證審核;

d)未按《管理體系認(rèn)證證書和標(biāo)志管理規(guī)定》要求使用本中心簽發(fā)的管理體系證書和認(rèn)證標(biāo)志;

e)管理體系發(fā)生重大變更已不滿足原認(rèn)證覆蓋范圍要求,未及時通知認(rèn)證機(jī)構(gòu)得到妥善處理,變更情況包括:法律地位、生產(chǎn)經(jīng)營狀況、組織狀態(tài)或所有權(quán)變更;取得的行政許可資格、強(qiáng)制性認(rèn)證或其他資質(zhì)證書變更;法定代表人、最高管理者、管理者代表變更;生產(chǎn)經(jīng)營或服務(wù)的工作場所變更;管理體系覆蓋的活動范圍變更;管理體系和重要過程的重大變更等;

f)發(fā)生影響產(chǎn)品質(zhì)量/環(huán)境績效/職業(yè)健康安全績效/食品安全的重大事故,或國家行業(yè)監(jiān)察發(fā)現(xiàn)重大問題;

g)被有關(guān)執(zhí)法監(jiān)管部門責(zé)令停業(yè)整頓;

h)被地方認(rèn)證監(jiān)管部門發(fā)現(xiàn)體系運行存在問題;

i)持有的行政許可證明、資質(zhì)證書、強(qiáng)制性認(rèn)證證書等過期失效,重新提交的申請已被受理但尚未換證的情況;

j)對其投訴或任何其它信息證實表明獲證組織不再符合相關(guān)規(guī)定要求;

k)未按規(guī)定及時交納有關(guān)認(rèn)證費用;

l)不承擔(dān)、履行認(rèn)證合同約定的責(zé)任和義務(wù);

m)獲證客戶主動請求暫停;

n)其他影響管理體系有效性的情況。

企業(yè)出現(xiàn)以上情況時一定要注意,及時處理。在此,認(rèn)證君也提醒大家,當(dāng)公司發(fā)生下列重大質(zhì)量/環(huán)境/安全等問題時,需及時聯(lián)系頒發(fā)證書的認(rèn)證機(jī)構(gòu),根據(jù)機(jī)構(gòu)的相關(guān)流程,進(jìn)行相關(guān)操作。

這里,重大質(zhì)量/環(huán)境/安全等問題是指:

1.組織近期發(fā)生的重大機(jī)構(gòu)變動,或經(jīng)營方向改變,或產(chǎn)品結(jié)構(gòu)重大調(diào)整、工藝過程重大調(diào)整等可能影響體系運行的情況;

2.認(rèn)證范圍內(nèi)的產(chǎn)品質(zhì)量在國家、省級和行業(yè)監(jiān)督抽檢中出現(xiàn)不合格情況;

3.發(fā)生重大質(zhì)量/環(huán)境/安全等事故或事件;

4.發(fā)生重大顧客投訴等。

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