5月27日，國(guó)家食藥監(jiān)總局公布《藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)》和《藥品注冊(cè)收費(fèi)實(shí)施細(xì)則(試行)》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)實(shí)施細(xì)則(試行)》三個(gè)文件，調(diào)整了藥品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，制定了醫(yī)療器械新的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。

食藥監(jiān)總局稱，此前國(guó)內(nèi)藥品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家發(fā)改委、財(cái)政部1995年制定，醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)未收費(fèi)。由于社會(huì)工資水平、物價(jià)上漲等原因，收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)嚴(yán)重偏低。新標(biāo)準(zhǔn)雖然有了大幅度提高，但與國(guó)際上一些國(guó)家的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)相比依然較低。特此，整理了美國(guó)15年醫(yī)械注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)及近年來中國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)統(tǒng)計(jì)整體情況，詳情如下表所示：

表1：我國(guó)2015年醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)

表2： 2007—2013中國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)統(tǒng)計(jì)情況(單位：件)

(數(shù)據(jù)來源：CFDA)

表3：美國(guó)2015年醫(yī)療器械注冊(cè)費(fèi)用清單(折合成人民幣按6.26元計(jì)算)