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行業(yè)資訊

2015五省重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械目錄2015-09-23
目前，重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械目錄的擬定主要依據(jù)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)結(jié)果以及產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)程度進(jìn)行調(diào)整。2014年CFDA發(fā)布《國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械目錄》(食藥監(jiān)械監(jiān)〔2014〕235號(hào))，共有39款產(chǎn)品被列入重點(diǎn)監(jiān)管目錄。
2016國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械展一覽表2015-09-23
一直以來(lái)，醫(yī)療器械展會(huì)都是醫(yī)械企業(yè)重點(diǎn)關(guān)注的對(duì)象，是醫(yī)療器械行業(yè)內(nèi)盛大的活動(dòng);也是老百姓接觸、了解、體驗(yàn)醫(yī)療器械的重要平臺(tái)。這次中國(guó)醫(yī)療器械幫您整理了2016年全國(guó)部分醫(yī)療器械展會(huì)的信息，供業(yè)內(nèi)人士參考。
雅培、美敦力再次殺入醫(yī)械創(chuàng)新綠色通道2015-09-22
創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序，業(yè)內(nèi)俗稱(chēng)”綠色通道”，對(duì)推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展起到積極作用，尤其是一段時(shí)間內(nèi)通過(guò)該審查通道的都是國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)，給你業(yè)內(nèi)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)的信心帶來(lái)極大的提振;今年三月綠色通道首次殺入外資企業(yè)——雅培，再次引發(fā)關(guān)注。
人大代表剖析新醫(yī)改四大硬傷2015-09-22
醫(yī)改的核心是醫(yī)療、醫(yī)藥、醫(yī)保三項(xiàng)有機(jī)聯(lián)動(dòng)，有序推進(jìn)。通過(guò)三十多年的改革，藥品已經(jīng)完全市場(chǎng)化，品種豐富，供給充分，醫(yī)保也在新一輪醫(yī)改中，實(shí)現(xiàn)了全國(guó)人口95%以上的覆蓋，成績(jī)顯著。
2015CDS口腔激光應(yīng)用國(guó)際論壇2015-09-21
每年的CDS匯集來(lái)自全球20多個(gè)國(guó)家和地區(qū)的近500家企業(yè)，展示口腔領(lǐng)域最新的技術(shù)和產(chǎn)品，內(nèi)容涵蓋口腔種植、正畸、修復(fù)、牙周、影像、數(shù)字化醫(yī)療、預(yù)防保健等多個(gè)口腔醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，是中國(guó)乃至亞太具有影響力的口腔行業(yè)盛會(huì)。
中國(guó)藥企“走出去”為何路難耐？2015-09-21
在全球1000多億美元專(zhuān)利藥即將到期之際，中國(guó)藥企參與全球競(jìng)爭(zhēng)的實(shí)力明顯增強(qiáng)，正形成推動(dòng)我國(guó)制藥企業(yè)“走出去”的歷史性機(jī)遇。但是，從目前中國(guó)藥企在FDA的注冊(cè)申報(bào)情況來(lái)看并不樂(lè)觀。
械商如何應(yīng)對(duì)新版GSP規(guī)范？2015-09-21
2015年，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)處于變革狀態(tài)。自實(shí)施新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(以下稱(chēng)《條例》)以來(lái)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)先后出臺(tái)了《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》(以下稱(chēng)《辦法》)以及《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(以下稱(chēng)《規(guī)范》)，引發(fā)了我國(guó)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)管制度的巨變，對(duì)行業(yè)產(chǎn)生了重大而
全球最大口腔材料設(shè)備商誕生了！2015-09-18
2015年醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域內(nèi)的并購(gòu)持續(xù)不斷，牙科細(xì)分領(lǐng)域也不甘落后，借55.6億美元的并購(gòu)天價(jià)，牙科工業(yè)制造界的巨頭正式誕生——Dentsply —Sirona!
2015上半年，醫(yī)療器械出口增速超GDP2015-09-18
2015年1-6月份，我國(guó)醫(yī)療器械進(jìn)出口貿(mào)易呈現(xiàn)良好態(tài)勢(shì)，進(jìn)出口總額達(dá)到182.73億美元，同比增長(zhǎng)8.85%，其中出口額101.07億美元，同比增長(zhǎng)8.74%，進(jìn)口81.65億美元，同比增長(zhǎng)8.99%，明顯高于我醫(yī)藥產(chǎn)品整體貿(mào)易增幅。
北京印發(fā)重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械目錄（2015年版）2015-09-17
近日，北京食藥監(jiān)局下發(fā)《關(guān)于印發(fā)北京市重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械目錄(2015年版)的通知》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)通知)。原北京市藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于發(fā)布北京市重點(diǎn)監(jiān)控醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄(2010年版)的通知》(京藥監(jiān)械〔2009〕56號(hào))即行廢止。

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2015五省重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械目錄2015-09-23

2016國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械展一覽表2015-09-23

雅培、美敦力再次殺入醫(yī)械創(chuàng)新綠色通道2015-09-22

人大代表剖析新醫(yī)改四大硬傷2015-09-22

2015CDS口腔激光應(yīng)用國(guó)際論壇2015-09-21

中國(guó)藥企“走出去”為何路難耐？2015-09-21

械商如何應(yīng)對(duì)新版GSP規(guī)范？2015-09-21

全球最大口腔材料設(shè)備商誕生了！2015-09-18

2015上半年，醫(yī)療器械出口增速超GDP2015-09-18

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雅培、美敦力再次殺入醫(yī)械創(chuàng)新綠色通道2015-09-22

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