北京索吉瑞TAKTVOLL多功能高頻電刀ES-200PK
產(chǎn)品信息
上架時間:
品牌:北京索吉瑞TAKTVOLL
型號:ES-200PK
廣審批文:京械廣審(文)第211113-02291號
注冊證號:國械注準(zhǔn)20173011483
北京索吉瑞ES-200PK多功能高頻電刀是一款具有8種工作模式的多功能高頻手術(shù)設(shè)備,其中單極電切模式3種,單極電凝模式3種,雙極模式2種,幾乎滿足外科多種手術(shù)電刀合一的便捷性,同時其內(nèi)置接觸質(zhì)量監(jiān)督系統(tǒng),監(jiān)測高頻漏電流,為外科手術(shù)提供安全。
ES-200pk高頻電刀具有以下特點:
●技術(shù)領(lǐng)先:采用新一代組織功率自動補償技術(shù),通過閉環(huán)反饋感知不同組織密度差異,切割更順暢,減少組織熱損傷;
●功能全面:具備三種電切模式(純切、混切1、混切2)和五種電凝模式(噴凝、強凝、柔凝、雙極標(biāo)準(zhǔn)凝、雙極精細(xì)凝);
●雙閉環(huán)控制功能:對輸出功率實行雙重采樣和雙重控制,在單一故障(如一種采樣/控制失效)狀態(tài)下,輸出功率仍然維持在標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定范圍內(nèi),因此大大提高了輸出的穩(wěn)定性和手術(shù)安全性;
●具有負(fù)極板接觸質(zhì)量安全監(jiān)測系統(tǒng):自動實時監(jiān)測雙回路電極與病人的接觸質(zhì)量,并以排燈形式顯示,若接觸質(zhì)量低于設(shè)定值,會有聲光報警并切斷電力輸出,確保安全;
●雙腳踏接口:手術(shù)過程中不必進(jìn)行單極、雙極模式轉(zhuǎn)換。對一臺手術(shù)中同時會用到單極切、凝和雙極凝功能的手術(shù)來說提供了便捷;
●自動排煙功能:與索吉瑞吸煙器SMOKE-3000 PLUS同時使用時,煙霧能被自動排出;
產(chǎn)品模式及說明
【單極模式】
●本手術(shù)設(shè)備的單極模式包含單極電切和單極電凝模式,其中電切模式包含純切、混切1、混切2輸出功率均可調(diào)。
◆純切:未被調(diào)制的的正弦波。如果在不需止血情況下,對組織進(jìn)行干凈且精準(zhǔn)的切割。
◆混切1:被調(diào)制的第一種正弦波。當(dāng)切割速度稍慢且需少量止血時使用。
◆混切2:被調(diào)制的的第二種正弦波。與混切1相比,切割速度稍慢且需止血效果更好時使用。
●單極電凝模式包含噴凝、強凝和柔凝,輸出功率均可調(diào)。
◆噴凝:無接觸高效表面電凝,透入深度淺,通過蒸發(fā)來去除組織,通常使用刀型電極或者球形電極凝血。
◆強凝:非接觸凝血,但輸出峰值電壓低于噴凝,適用于小面積的凝血。
◆柔凝:溫和凝固深度穿透,防止組織碳化,大大降低電極對組織的粘連。
【雙極模式】
●雙極模式包含標(biāo)準(zhǔn)和精細(xì),輸出功率均可調(diào)。
◆標(biāo)準(zhǔn):適用于大多數(shù)雙極應(yīng)用。保持低電壓,以防止出現(xiàn)電火花。
◆精細(xì):高精度和精細(xì)控制干燥量時使用。保持低電壓,以防止出現(xiàn)電火花。
適用范圍
產(chǎn)品在醫(yī)療機構(gòu)中使用,在電外科手術(shù)中,對人體組織進(jìn)行切割、凝血。
禁忌癥
高頻手術(shù)設(shè)備屬于手術(shù)類產(chǎn)品,其禁忌情況與所實施的電外科手術(shù)有關(guān),設(shè)備自身并沒有絕對的禁忌癥。對于裝有植入式心臟起搏器或其他金屬植入物的患者應(yīng)慎重,避免高頻電流通路流經(jīng)植入物附近。
性能特征
最大輸出功率
產(chǎn)品各輸出模式的最大輸出功率見下表,誤差范圍不大于±20%。
調(diào)制頻率
產(chǎn)品各輸出模式的調(diào)制頻率見下表,誤差范圍應(yīng)不大于±10%。
最大輸出電壓
產(chǎn)品各輸出模式的最大輸出電壓應(yīng)不大于下表中最大輸出電壓。
峰值系數(shù)
產(chǎn)品各輸出模式的峰值系數(shù)見下表,誤差范圍不大于±20%。
產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)
頻率
各型號各模式的頻率均為333kHz,誤差范圍應(yīng)不大于±10%。
北京索吉瑞廠家介紹:
北京索吉瑞科技有限公司成立于2013年,坐落于北京市通州區(qū)中關(guān)村科技園通州園金橋科技產(chǎn)業(yè)基地景盛南四街甲13號10幢3層302室。
公司堅持以法律、法規(guī)為基礎(chǔ)進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新,投入大量人力、物力、財力研究開發(fā)性能優(yōu)良、品質(zhì)優(yōu)良、安全可靠的醫(yī)療器械產(chǎn)品,經(jīng)不斷的技術(shù)提升,以穩(wěn)定的質(zhì)量和優(yōu)質(zhì)的售后服務(wù)在醫(yī)療市場上取得一致認(rèn)可。公司注重科研人員的培養(yǎng),使研發(fā)力量達(dá)到同行業(yè)的先進(jìn)水平。
2015年11月,北京索吉瑞科技有限公司創(chuàng)立品牌TAKTVOLL泰科沃,為今后的產(chǎn)品在市場中的定位鋪下堅實的基礎(chǔ)。目前公司生產(chǎn)的產(chǎn)品主要有二類醫(yī)療器械及三類醫(yī)療器械,產(chǎn)品有:SJR-YD系列數(shù)碼電子陰道鏡(型號分為:SJR-YD1便攜式數(shù)碼電子陰道鏡、SJR-YD2標(biāo)清數(shù)碼電子陰道鏡、SJR-YD3雙屏顯示標(biāo)清數(shù)碼電子陰道鏡、SJR-YD4高清數(shù)碼電子陰道鏡)ES系列高頻手術(shù)設(shè)備(ES-300D內(nèi)窺鏡手術(shù)專用高頻電刀、ES-200PK開放手術(shù)專用高頻電刀、ES-120LEEP婦科專用利普刀)。
自成立以來,公司秉承“服務(wù)客戶,誠信負(fù)責(zé)”的經(jīng)營理念,一直致力成為具有影響力的電外科解決方案服務(wù)商品牌。從設(shè)計、生產(chǎn)、服務(wù)有完善的品質(zhì)管理制度,保證出廠的每一臺產(chǎn)品都符合醫(yī)療器械規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的要求。
以科技引領(lǐng)創(chuàng)新,用匠心鑄就品質(zhì),我們以優(yōu)良的產(chǎn)品質(zhì)量回報客戶的信任與支持,索吉瑞愿與您共創(chuàng)美好明天 。
2020年3月,經(jīng)過前期嚴(yán)格的產(chǎn)品檢測和參數(shù)核驗,北京索吉瑞系列高頻電刀順利通過了ISO13485:2016國際醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證,獲得歐盟產(chǎn)品安全CE認(rèn)證。這不僅意味著索吉瑞高頻電刀產(chǎn)品擁有了在30個歐洲國家內(nèi)自由流通的“通行證”,更加證明北京索吉瑞高頻電刀符合國際嚴(yán)格的醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn),是具有國際高水準(zhǔn)品質(zhì)的產(chǎn)品。CE認(rèn)證的通過,標(biāo)志著索吉瑞高頻電刀產(chǎn)品在品質(zhì)上邁進(jìn)了一個新臺階,大大提升公司產(chǎn)品在市場上的競爭力,對開拓國際市場具有重要意義。